《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nu冰火两重天是什么意思？怎么操作，男女之间的冰火两重天是什么意思ò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

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某电(diàn)商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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