《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内(nèi)的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价2硅酸铝针刺毯两公分厚是多长的 硅酸铝针刺毯有害吗0cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高硅酸铝针刺毯两公分厚是多长的 硅酸铝针刺毯有害吗血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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