《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索唐舞桐为什么叫王冬儿 唐舞桐可以晋升一级什么“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家唐舞桐为什么叫王冬儿 唐舞桐可以晋升一级什么，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/唐舞桐为什么叫王冬儿 唐舞桐可以晋升一级什么m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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