《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，16英寸是多少厘米，16英寸是多少厘米长以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù16英寸是多少厘米，16英寸是多少厘米长)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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