《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵(gu特殊韵母是什么意思，1个特殊韵母是什么ì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专特殊韵母是什么意思，1个特殊韵母是什么利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhò特殊韵母是什么意思，1个特殊韵母是什么ng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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