《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格(gé)被(bèi)六的大写是什么字，六的大写是什么怎么写炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为六的大写是什么字，六的大写是什么怎么写：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(六的大写是什么字，六的大写是什么怎么写lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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