《科创板日报》6月3日讯携手三十七年风雨兼程下一句是什么 三十年风雨兼程下一句（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(携手三十七年风雨兼程下一句是什么 三十年风雨兼程下一句bù)过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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