《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，燃气热水器是一直开着还是用时开省电，燃气热水器每天晚上需要关吗诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dò燃气热水器是一直开着还是用时开省电，燃气热水器每天晚上需要关吗ng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng燃气热水器是一直开着还是用时开省电，燃气热水器每天晚上需要关吗)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 燃气热水器是一直开着还是用时开省电，燃气热水器每天晚上需要关吗