《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhètan1等于多少，tan1等于多少兀ng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体tan1等于多少，tan1等于多少兀重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用。

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