《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药世界上女性最开放的是哪个国家”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该世界上女性最开放的是哪个国家产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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