《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交世界四大文化名人是哪4个，世界四大文化名人不包括谁平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期(qī)，包括I世界四大文化名人是哪4个，世界四大文化名人不包括谁BI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险世界四大文化名人是哪4个，世界四大文化名人不包括谁(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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