《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右孙正义为什么是中国姓 孙正义有中国血统吗，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局。孙正义为什么是中国姓 孙正义有中国血统吗p>

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临(l孙正义为什么是中国姓 孙正义有中国血统吗ín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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