《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局(jú)受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.却的部首叫什么名称拼音，卩是什么偏旁怎么念5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(却的部首叫什么名称拼音，卩是什么偏旁怎么念yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药(yào)物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(d却的部首叫什么名称拼音，卩是什么偏旁怎么念á)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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