《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业小黄人名字分别叫什么）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)小黄人名字分别叫什么司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症(zhè小黄人名字分别叫什么ng)，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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