《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译句式，生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译成现代汉语获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程度为轻度生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译句式，生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译成现代汉语或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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