《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dà吊带和背心有什么区别，吊带和背心有什么区别o)吊带和背心有什么区别，吊带和背心有什么区别这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用(吊带和背心有什么区别，吊带和背心有什么区别yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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