《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

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某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(m鲨鱼裤和打底裤什么区别，鲨鱼裤跟打底有什么区别ǒu)电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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