《科(kē)创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）<纯棉和内裤莫代尔的哪个好，纯棉和内裤莫代尔有什么不同span>司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多纯棉和内裤莫代尔的哪个好，纯棉和内裤莫代尔有什么不同(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血纯棉和内裤莫代尔的哪个好，纯棉和内裤莫代尔有什么不同压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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