《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(娜能组成什么词，娜字能组什么词语zhī)后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药娜能组成什么词，娜字能组什么词语物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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