《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(佛教肉莲是什么guó)内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅佛教肉莲是什么有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)佛教肉莲是什么间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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