《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非李宇春的现任丈夫是谁糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zh李宇春的现任丈夫是谁ì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(sh李宇春的现任丈夫是谁ù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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