《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院成玉元君的身世是什么，成玉元君是什么身份价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学成玉元君的身世是什么，成玉元君是什么身份<成玉元君的身世是什么，成玉元君是什么身份/span>第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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