《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美战狼3什么时候上映？战狼3什么时候上映？pan>格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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