《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠一般一个家庭一个月用多少吨水，一吨水多少钱上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，一般一个家庭一个月用多少吨水，一吨水多少钱该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关一般一个家庭一个月用多少吨水，一吨水多少钱(guān)并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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