《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者(z身份证号码150开头是哪里的，身份证号150开头的是哪里的hě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁(身份证号码150开头是哪里的，身份证号150开头的是哪里的lǔ)肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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