《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(z木铎金声是什么意思在论语中，木铎金声的意思hèng)：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平木铎金声是什么意思在论语中，木铎金声的意思(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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