《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮许昌学院是一本还是二本分数线，许昌学院是一本还是二本院校食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维(w许昌学院是一本还是二本分数线，许昌学院是一本还是二本院校éi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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