《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(n80寸电视机长和宽大概是多少厘米的，80寸电视的长和宽分别是多少厘米èi)虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu80寸电视机长和宽大概是多少厘米的，80寸电视的长和宽分别是多少厘米)红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉(jué80寸电视机长和宽大概是多少厘米的，80寸电视的长和宽分别是多少厘米)得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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