《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)建发集团是国企还是央企 建发员工有编制吗经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813建发集团是国企还是央企 建发员工有编制吗.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中(zhōn建发集团是国企还是央企 建发员工有编制吗g)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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