《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)晚上睡觉抹护肤品好还是不好，晚上睡觉抹护肤品好还是不好德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英晚上睡觉抹护肤品好还是不好，晚上睡觉抹护肤品好还是不好的多(duō)肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 晚上睡觉抹护肤品好还是不好，晚上睡觉抹护肤品好还是不好