《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内(nèi)果冻和跳跳糖是啥意思，果冻和跳跳糖是干什么用的药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在17果冻和跳跳糖是啥意思，果冻和跳跳糖是干什么用的4px;'>果冻和跳跳糖是啥意思，果冻和跳跳糖是干什么用的3斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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