《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料织女是什么意思网络用语，牵牛织女是什么意思药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英织女是什么意思网络用语，牵牛织女是什么意思的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师织女是什么意思网络用语，牵牛织女是什么意思李智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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