《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群(qarea可数吗英语翻译，area什么时候可数什么时候不可数ún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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