《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格simple是什么牌子，simple是什么牌子衣服的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人(rén)群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使用simple是什么牌子，simple是什么牌子衣服(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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