《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都湖南省国土面积多少平方公里,人口有多少万，湖南省国土面积和人口是多少可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体湖南省国土面积多少平方公里,人口有多少万，湖南省国土面积和人口是多少重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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