《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出乌蒙山在哪里属于哪个省，贵州乌蒙山在哪里现在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)乌蒙山在哪里属于哪个省，贵州乌蒙山在哪里者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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