《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)爱屋及乌是什么意思解释，爱屋及乌是什么意思英语商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(爱屋及乌是什么意思解释，爱屋及乌是什么意思英语rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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