《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前novo化妆品属于什么档次，拼多多novo是正规品牌吗国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那novo化妆品属于什么档次，拼多多novo是正规品牌吗肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 novo化妆品属于什么档次，拼多多novo是正规品牌吗