《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥滴滴总部在北京哪个区，滴滴总部北京地址(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙滴滴总部在北京哪个区，滴滴总部北京地址二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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